እንኳን ደስ አለን!ሼንዘን ዙዌ ቴክ አለም አቀፍ የ ISO13485 የጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰርተፍኬትን በተሳካ ሁኔታ አለፈ።

በቅርቡ የሼንዘን ዙዌ ቴክ የ ISO13485:2016 የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰርተፍኬትን በተሳካ ሁኔታ አለፈ ማለት የኩባንያው የጥራት አያያዝ ስርዓት አለም አቀፍ ደረጃዎች እና የቁጥጥር መስፈርቶች ላይ ደርሷል ማለት ነው።

ISO13485 በህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ ውስጥ እጅግ በጣም ስልጣን ያለው አለምአቀፍ የጥራት ስርዓት መስፈርት ሲሆን ሙሉ የቻይንኛ ስሙ "የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ለደንብ መስፈርቶች" በአለም አቀፍ የደረጃዎች ድርጅት (አይኤስኦ) የተገነባ እና ተፈፃሚነት ያለው አለም አቀፍ ደረጃ ነው። ወደ የሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ.ISO13485 በ ISO9000 ላይ የተመሰረተ እና ለህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ አንዳንድ ልዩ መስፈርቶችን ይጨምራል, ይህም በምርት መለያ, በሂደት ቁጥጥር እና በሌሎች ገጽታዎች ጥብቅ መስፈርቶች ነው.

ሼንዘን ዙዌይ ሁልጊዜም በምርት ልማት፣ ምርት እና ጥራት ቁጥጥር ላይ ትኩረት አድርጋለች፣ ISO13485 ን አልፋለች፣ የኩባንያችን ምርቶች በጥራት ቁጥጥር ውስጥ በአለም አቀፍ ደረጃዎች ውስጥ መሆናቸውን በማመልከት፣ ለአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያ ደንበኞች የቴክኖሎጂ ተጠቃሚ ለማድረግ የኩባንያውን ጥንካሬ አሳይቷል። እና የቴክኒካዊ ምርቶች አገልግሎቶች, ለኩባንያው እድገት በሕክምና መሳሪያዎች መስክ አዲስ መሠረት ጥሏል.

ከዚህ ቀደም የኩባንያችን ምርቶች የአሜሪካን FDA ምዝገባን፣ የአውሮፓ ህብረት MDR ምዝገባን እና የ CE የምስክር ወረቀትን አልፈዋል።እነዚያ የምስክር ወረቀቶች የኩባንያው R & D እና የፈጠራ ጥንካሬ ፣ የምርት ጥራት ስርዓት እና አጠቃላይ ጥንካሬ ነፀብራቅ ናቸው ፣ ይህም በዓለም አቀፍ መድረክ ውስጥ እንደ ሳይንስ እና ቴክኖሎጂ የበለጠ አስደናቂ አቀማመጥን እንደሚያስተዋውቅ ጥርጥር የለውም!

ለወደፊቱ, ሼንዘን ዙዌይ ይህንን የምስክር ወረቀት እንደ እድል ይወስዳሉ, በጥብቅ በጥራት አስተዳደር ስርዓት ደረጃዎች መሰረት, በተጣራ አስተዳደር ላይ የተመሰረተ ዋስትና ይቀጥላል, የውስጥ የጥራት ቁጥጥርን በየጊዜው ያሻሽላል, የአገልግሎት ደረጃዎችን ያለማቋረጥ ያሻሽላል እና የተሻሉ ምርቶችን እና ቴክኒካዊ አገልግሎቶችን ያቀርባል. ለደንበኞቻችን.