በቅርቡ የሼንዘን ዙዌ ቴክ የ ISO13485፡2016 የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰርተፍኬትን በተሳካ ሁኔታ አልፏል ማለት ነው የኩባንያው የጥራት አያያዝ ስርዓት አለም አቀፍ ደረጃዎች እና የቁጥጥር መስፈርቶች ላይ ደርሷል ማለት ነው።
ISO13485 በህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ ውስጥ እጅግ በጣም ስልጣን ያለው አለምአቀፍ የጥራት ስርዓት መስፈርት ሲሆን ሙሉ የቻይና ስሙ "የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ለደንብ መስፈርቶች" በአለም አቀፍ የደረጃዎች ድርጅት (አይኤስኦ) የተገነባ እና ተፈፃሚነት ያለው አለም አቀፍ ደረጃ ነው። ወደ የሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ. ISO13485 በ ISO9000 ላይ የተመሰረተ እና ለህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ አንዳንድ ልዩ መስፈርቶችን ይጨምራል, ይህም የምርት መለያ, የሂደት ቁጥጥር እና ሌሎች ገጽታዎች ጥብቅ መስፈርቶች ናቸው.
Shenzhen Zuowei ሁልጊዜም በምርት ልማት፣በምርት እና በጥራት ቁጥጥር ላይ ትኩረት ሰጥታ ትሰራለች ISO13485 ን በማለፍ የኩባንያችን ምርቶች በጥራት ቁጥጥር ውስጥ በአለም አቀፍ ደረጃ መኖራቸውን በማሳየት ለአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያ ደንበኞች የቴክኖሎጂ ተጠቃሚ ለማድረግ የኩባንያውን ጥንካሬ ያሳያል። እና የቴክኒካዊ ምርቶች አገልግሎቶች, ለኩባንያው እድገት በሕክምና መሳሪያዎች መስክ አዲስ መሠረት ጥሏል.
ከዚህ ቀደም የኩባንያችን ምርቶች የአሜሪካን FDA ምዝገባን፣ የአውሮፓ ህብረት MDR ምዝገባን እና የ CE የምስክር ወረቀትን አልፈዋል። እነዚያ የምስክር ወረቀቶች የኩባንያው R & D እና የፈጠራ ጥንካሬ ፣ የምርት ጥራት ስርዓት እና አጠቃላይ ጥንካሬ ነፀብራቅ ናቸው ፣ ይህም በዓለም አቀፍ መድረክ ውስጥ እንደ ሳይንስ እና ቴክኖሎጂ የበለጠ አስደናቂ አቀማመጥን ያሳድጋል!
ለወደፊት ሼንዘን ዙዌይ ይህንን የምስክር ወረቀት እንደ እድል ይወስዳሉ, በጥብቅ በጥራት አስተዳደር ስርዓት ደረጃዎች መሰረት, የተጣራ አስተዳደርን መሰረት በማድረግ ዋስትና መስጠቱን ይቀጥላል, የውስጥ የጥራት ቁጥጥርን በየጊዜው ያሻሽላል, የአገልግሎት ደረጃዎችን ያለማቋረጥ ያሻሽላል እና የተሻሉ ምርቶችን እና ቴክኒካዊ አገልግሎቶችን ያቀርባል. ለደንበኞቻችን.
የልጥፍ ጊዜ: ማርች-17-2023