እንኳን ደስ አላችሁ! ሼንዘን ዙዌይ ቴክ ዓለም አቀፍ የ ISO13485 የጥራት አስተዳደር ስርዓት የምስክር ወረቀት በተሳካ ሁኔታ አሳልፏል።

በቅርቡ የሼንዘን ዙዌይ ቴክኖሎጂ የ ISO13485:2016 የሕክምና መሣሪያ ጥራት አስተዳደር ሥርዓት የምስክር ወረቀት በተሳካ ሁኔታ አጽድቋል፤ ይህ ማለት የኩባንያው የጥራት አስተዳደር ሥርዓት ዓለም አቀፍ ደረጃዎችን እና የቁጥጥር መስፈርቶችን ደርሷል ማለት ነው።

ISO13485 በሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ ውስጥ በጣም ታዋቂ ዓለም አቀፍ የጥራት ስርዓት መስፈርት ሲሆን ሙሉ የቻይና ስሙ “ለቁጥጥር መስፈርቶች የሕክምና መሣሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት” ሲሆን ይህም በዓለም አቀፍ ደረጃ ለደረጃ አሰጣጥ ድርጅት (ISO) የተዘጋጀ እና ለሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ የሚተገበር ገለልተኛ ዓለም አቀፍ መስፈርት ነው። ISO13485 በ ISO9000 ላይ የተመሠረተ ሲሆን ለሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ አንዳንድ ልዩ መስፈርቶችን ይጨምራል፣ ይህም በምርት መለያ፣ በሂደት ቁጥጥር እና በሌሎች ገጽታዎች ላይ ጥብቅ መስፈርቶችን ያካትታል።

ሼንዘን ዙዌይ ሁልጊዜ በምርት ልማት፣ ምርት እና የጥራት ቁጥጥር ላይ ትኩረት በማድረግ ከፍተኛ ትኩረት ትሰጣለች። ISO13485ን በማጽደቅ የኩባንያችን ምርቶች በዓለም አቀፍ ደረጃ መሆናቸውን በማሳየት፣ ኩባንያው በዓለም አቀፍ ደረጃ የሕክምና መሣሪያ ደንበኞችን የቴክኖሎጂ እና የቴክኒክ ምርት አገልግሎቶችን ለማቅረብ ያለውን ጥንካሬ የበለጠ ያሳያል፣ ይህም ኩባንያው በሕክምና መሣሪያዎች መስክ ያከናወነው ልማት አዲስ መሠረት ጥሏል።

ቀደም ሲል የኩባንያችን ምርቶች የአሜሪካን የኤፍዲኤ ምዝገባ፣ የአውሮፓ ህብረት የMDR ምዝገባ እና የCE የምስክር ወረቀት አልፈዋል። እነዚህ የምስክር ወረቀቶች የኩባንያውን የምርምር እና የፈጠራ ጥንካሬ፣ የምርት ጥራት ስርዓት እና አጠቃላይ ጥንካሬ የሚያንፀባርቁ ናቸው፣ ይህም በዓለም አቀፍ ደረጃ እንደ ሳይንስ እና ቴክኖሎጂ የበለጠ አስደናቂ አቋም እንዲኖር ያደርጋል!

ወደፊት፣ ሼንዘን ዙዌይ ይህንን የምስክር ወረቀት እንደ እድል ይወስደዋል፣ በጥብቅ የጥራት አስተዳደር ስርዓት ደረጃዎችን በማክበር፣ በተሻሻለ አስተዳደር ላይ የተመሰረተ ዋስትና መስጠቱን ይቀጥላል፣ የውስጥ የጥራት ቁጥጥርን ያለማቋረጥ ያሻሽላል፣ የአገልግሎት ደረጃዎችን ያለማቋረጥ ያሻሽላል፣ እና ለደንበኞቻችን የተሻሉ ምርቶችን እና የቴክኒክ አገልግሎቶችን ይሰጣል።